8. května 2022 společnost Epiprobe oznámila, že nezávisle vyvinula tři sady pro detekci metylace genů rakoviny: TAGMe DNA Methylation Detection Kit (qPCR) pro rakovinu děložního čípku, TAGMe DNA Methylation Detection Kit (qPCR) pro rakovinu endometria, TAGMe DNA Methylation Detection Kit (qPCR) ) pro uroteliální rakovinu, získaly certifikaci EU CE a lze je prodávat v zemích EU a zemích uznaných CE.
Komplexní aplikační scénáře tří souprav pro detekci methylace DNA
Výše uvedené tři sady jsou dokonale kompatibilní s běžnými stroji qPCR na trhu.Nevyžadují úpravu bisulfitem, díky čemuž je proces detekce jednoduchý a pohodlný.Jediný methylační marker použitelný pro všechny běžné typy rakoviny.
Aplikační scénáře souprav TAGMe DNA Methylation Detection Kit (qPCR) pro rakovinu děložního čípku včetně:
● Screening rakoviny děložního čípku u žen starších 30 let
● Hodnocení rizika u HPV pozitivních žen
● Pomocná diagnostika spinocelulárního karcinomu a adenokarcinomu děložního čípku
● Monitorování pooperační recidivy karcinomu děložního čípku
Aplikační scénáře souprav TAGMe DNA Methylation Detection Kit (qPCR) pro karcinom endometria včetně:
● Screening karcinomu endometria u vysoce rizikové populace
● Vyplnění mezery v molekulární diagnostice karcinomu endometria
● Monitorování pooperační recidivy karcinomu endometria
Aplikační scénáře souprav TAGMe DNA Methylation Detection Kit (qPCR) pro uroteliální rakovinu včetně:
● Screening uroteliálního karcinomu u vysoce rizikové populace
● Předvyšetření ambulantní cystoskopií
● Hodnocení výsledků chirurgické léčby u pacientů s karcinomem močového měchýře
● Hodnocení chemoterapie u pacientů s karcinomem močového měchýře
● Monitorování pooperační recidivy pro uroteliální karcinom
Proces globalizace Epiprobe rychle postupuje a produkty prošly certifikací CE v Evropské unii.
V současné době Epiprobe založil profesionální registrační tým.
Mezitím, v kombinaci s inovativní poptávkou po zkoumání markerů rakoviny a doprovodné diagnostiky, Epiprobe pokračovala v rozšiřování produktové kategorie a inovaci výzkumu a vývoje.Vzhledem k tomu, že tři soupravy pro detekci metylace rakovinných genů získaly certifikaci EU CE, což znamená, že tyto produkty jsou v souladu se směrnicemi EU o diagnostických reagenciích EU souvisejících se zdravotnickými zařízeními a lze je prodávat v členských státech EU a zemích uznávajících certifikaci EU CE.To dále obohatí globální produktovou řadu společnosti, zvýší celkovou konkurenceschopnost a zdokonalí její globální obchodní uspořádání.
Paní Hua Lin, generální ředitelka Epiprobe, poznamenala, že:
Díky společnému úsilí v oblasti registrace společnosti, výzkumu a vývoje, managementu kvality, marketingu a dalších oddělení získala společnost Epiprobe certifikaci EU CE pro produkty detekce rakoviny děložního čípku, rakoviny endometria a rakoviny urotelu.Díky těmto snahám byla prodejní oblast Epiprobe rozšířena do Evropské unie a příbuzných regionů, což představuje solidní krok k realizaci globálního rozložení prodeje produktů společnosti." Epiprobe bude hluboce kultivovat globální trh pro včasné vyšetření rakoviny a posouvat mezinárodní trhy a kanály, spoléhá se na systém řízení kvality a registrace, přední světové metody řízení laboratoří a technologii detekce metylace s využitím nejpokročilejších technologií a produktů, které pomáhají lidem na celém světě. , prospívá zdraví vesmíru.
O CE
Označení CE odkazuje na jednotnou povinnou certifikační značku produktu pro země EU.Označení CE znamená, že výrobky jsou ve shodě se základními požadavky stanovenými příslušnými evropskými zákony o zdraví, bezpečnosti, ochraně životního prostředí a ochraně spotřebitele a že tyto výrobky mohou být legálně přístupné a obíhající na jednotném trhu EU.
O Epiprobe
Společnost Epiprobe, která byla založena v roce 2018, jako zastánce a průkopník včasného screeningu rakoviny, je high-tech společnost zaměřující se na molekulární diagnostiku rakoviny a průmysl přesné medicíny.Na základě špičkového týmu expertů na epigenetiku a hluboké akademické akademie zkoumá Epiprobe oblast detekce rakoviny, podporuje vizi „držet každého mimo rakovinu“, zavázala se k včasné detekci, včasné diagnostice a včasné léčbě rakoviny, což povede ke zlepšení míra přežití pacientů s rakovinou a zlepšení zdraví celých lidí.
Čas odeslání: květen-08-2022