TAGMe DNA Methylation Detection Kit (qPCR) pro rakovinu děložního čípku
VLASTNOSTI PRODUKTU
Přesnost
Produkt byl ověřen více než 36 000 klinickými vzorky ve dvojitě zaslepených multicentrických studiích a má specificitu 94,3 % a citlivost 96,0 %.
Pohodlné
Původní technologie detekce metylace Me-qPCR může být dokončena v jednom kroku během 3 hodin bez bisulfitové transformace.
Brzy
Screening rakoviny děložního čípku lze posunout do stadia lézí vysokého stupně (prekancerózní léze).
Automatizace
Interpretace výsledků, doplněná přizpůsobeným softwarem pro analýzu výsledků, je automatizovaná a přímo čitelná.
ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ
Tato souprava se používá pro in vitro kvalitativní detekci hypermetylace genu PCDHGB7 v cervikálních vzorcích.Pozitivní výsledek ukazuje na zvýšené riziko 2. stupně nebo vyššího/pokročilejšího stupně cervikální intraepiteliální neoplazie (CIN2+, včetně CIN2, CIN3, adenokarcinomu in situ a karcinomu děložního hrdla), což vyžaduje další kolposkopii a/nebo histopatologické vyšetření.Negativní výsledky testů naopak ukazují, že riziko CIN2+ je nízké, ale riziko nelze zcela vyloučit.Konečná diagnóza by měla být založena na kolposkopii a/nebo histopatologických výsledcích.PCDHGB7 je členem protocadherinové rodiny γ genového klastru.Bylo zjištěno, že protokadherin reguluje biologické procesy, jako je buněčná proliferace, buněčný cyklus, apoptóza, invaze, migrace a autofagie nádorových buněk prostřednictvím různých signálních drah, a jeho umlčení genu způsobené hypermethylací promotorové oblasti úzce souvisí s výskytem a rozvojem mnoha rakovin.Bylo hlášeno, že hypermethylace PCDHGB7 je spojena s řadou nádorů, jako je non-Hodgkinův lymfom, rakovina prsu, rakovina děložního čípku, rakovina endometria a rakovina močového měchýře.
PRINCIP DETEKCE
Tato sada obsahuje reakční činidlo pro extrakci nukleových kyselin a reakční činidlo pro detekci PCR.Nukleová kyselina je extrahována metodou na bázi magnetických kuliček.Tato souprava je založena na principu fluorescenční kvantitativní PCR metody využívající metylačně specifickou real-time PCR reakci k analýze templátové DNA a současné detekci CpG míst genu PCDHGB7 a fragmentů interního referenčního genu G1 a G2 markeru kontroly kvality.Úroveň methylace PCDHGB7 ve vzorku nebo hodnota Me se vypočítá podle hodnoty Ct amplifikace DNA methylované DNA PCDHGB7 a hodnoty Ct reference.Pozitivní nebo negativní stav hypermetylace genu PCDHGB7 se určuje podle hodnoty Me.
Scénáře aplikací
Včasný screening
Zdraví lidé
Hodnocení rizika rakoviny
Vysoce riziková populace (pozitivní na vysoce rizikový lidský papilomavirus (hrHPV) nebo pozitivní na cervikální exfoliační cytologii)
Sledování opakování
Pooperační populace (s anamnézou cervikálních lézí vysokého stupně nebo rakoviny děložního čípku)
Klinický význam
Včasný screening u zdravé populace:Rakovinu děložního čípku a prekancerózní léze lze přesně vyšetřit
Hodnocení rizik u vysoce rizikové populace:Klasifikace rizika může být provedena u HPV-pozitivních populací jako vodítko pro následnou detekci třídění
Monitorování recidivy u pooperační populace:Pooperační sledování recidivy v populaci lze provádět, aby se zabránilo zpožděním v léčbě způsobeným recidivou
Kolekce vzorků
Metoda odběru vzorků: Umístěte jednorázový cervikální vzorkovač na cervikální os, jemně otírejte cervikální kartáček a otočte 4-5krát ve směru hodinových ručiček, pomalu vyjměte cervikální kartáček, vložte jej do roztoku pro konzervaci buněk a označte jej pro následující vyšetření.
Uchování vzorků:Vzorky lze skladovat při pokojové teplotě po dobu až 14 dnů, při teplotě 2-8 °C po dobu až 2 měsíců a při teplotě -20±5 °C po dobu až 24 měsíců.
Proces detekce: 3 hodiny (bez ručního procesu)
DNA Methylation Detection Kit (qPCR) pro uroteliální rakovinu
| Klinická aplikace | Klinická pomocná diagnostika rakoviny děložního čípku |
| Detekční gen | PCDHGB7 |
| Typ vzorku | Vzorky ženského děložního čípku |
| Testovací metoda | Fluorescenční kvantitativní PCR technologie |
| Použitelný model | ABI7500 |
| Specifikace balení | 48 testů/sada |
| Podmínky skladování | Sada A by měla být skladována při teplotě 2-30 °C Sada B by měla být skladována při -20±5 °C Platnost až 12 měsíců |
